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巨型一鸣惊人?辉瑞公司对其PARP药物塔拉唑巴克进行了快速审查,

  巨型一鸣惊人?辉瑞公司对其PARP药物塔拉唑巴克进行了快速审查,并进入了一个拥挤的市场辉瑞公司(Pfizer)PFE通过申请PARP抑制剂塔拉唑巴(talazoparib)获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,这可能导致市场摊牌与一系列竞争对手竞争。在140亿美元的Medivation收购中,辉瑞通过一项成功的,但明显不引人注目的III期计划,为种系BRCA突变的HER2阴性乳腺癌患者指导了塔拉佐利。现在,该机构已向辉瑞提供优先审查,并在12月决定截止日期,并让机构专员Scott Gottlieb有机会履行其向市场添加竞争药物以寻求更低价格的承诺。大卫洪当时Medivation首席执行官David Hung正在寻求收购的巨额溢价,他坚持认为talazoparib在现在包括来自阿斯利康,Tesaro和Clovis的竞争药物的领域显然是最佳的。 他告诉分析师,塔拉佐帕里是一个“数十亿美元的机会”。这就是辉瑞公司付出的代价,但它不太可能最终结束。辉瑞公司的研究人员得出结论,EMBRACA研究中疾病进展风险降低了45.8%,该研究招募了具有种系BRCA突变的HER2阴性乳腺癌女性。中位PFS为8.6个月,而对照组为5.6个月。相比之下,Lynparza的进展风险降低了42%,7个月与4.2个月的PFS相比 - 或者是talazoparib的3个月与2.8个月的差距 - 以及talazoparib的59.9%与化疗ORR的28.8%相比。 Lynparza是AstraZeneca最成功的努力之一,现在与Merck合作。

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